建有独立的洁净车间和质检研发中心(含微生物检测洁净区),配置了高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、红外(IR)和粒度仪等各类国际先进的分析检测设备,结合实际情况建立了完善的质量管理体系,拥有成熟的质量管理队伍。
质量管理
生产管理
实验室管理
包装盒贴签
物料控制
设备设施管理
数据完整性
持续性工艺验证
计算机化系统验证
质量第一、科学管理、精益求精、客户满意。

天舒药业在质量体系运行中严格按照GMP要求,确保整个生产过程人、机、料、法、环等各环节均能有效控制,保证产品质量的稳定可靠。

天舒药业配置了专门的注册部门(RA),注册团队具有丰富的国内注册和FDA等高端法规市场的原料药注册经验, 可以独立完成或配合客户完成新药IND,NDA、ANDA或DMF等注册资料或补充资料撰写、审评进度跟踪和缺陷回复等项目注册全流程管理。

天舒药业自2023年投产以来,接受了来自国内、印度、欧洲和日本等国内外知名药企质量体系现场审计100多次,并通过了国家药品监督管理局药品审评中心的现场注册核查。
